Бівалос - відгуки

Опис і інструкція

Бівалос є лікарським препаратом, який використовують при остеопорозі. До складу БІВАЛОС ® в якості діючої речовини входить гидрат ранелата стронцію, в якості допоміжних речовин - манітол, мальтодекстрин, аспартам. За дослідженнями in vitro було виявлено, що гідрат ранелата стронцію може стимулювати утворення кісток в культурі кісткових тканин, а також реплікацію попередника остеобласта і продукцію колагену в культурі кісткової клітини; знижує резорбцію кісткових тканин за рахунок стримування диференціювання остеокластів і їх резорбтивних функцій. Бівалос діє так, що баланс між руйнуванням і відтворенням кісткових тканин прямує в бік утворення кісток. Активність гідрату ранелата стронцію була вивчена в клінічних експериментах із застосуванням різних доклінічних моделей. Наприклад, експерименти на щурах показали, що активний компонент БІВАЛОС ® здатний приводити до збільшення ваги трабекулярної частини кісток, кількості трабекул разом з їх товщиною, після чого поліпшувалися механічні характеристики кісток.

Гідрат ранелата стронцію втручається в процеси обміну, коли під час гормональної перебудови організму у жінок послаблюється опорна система: руйнуються хрящові і кісткові тканини, самі кістки стають ламкими, що призводить до підвищеного ризику переломів і остеопорозу. Бівалос підсилює мінеральну щільність кісток разом з опорною системою організму.

Після перорального прийому препарату Бівалос в кількості двох грамів активного компонента гидрат ранелата стронцію досягає своїх максимальних концентрацій в плазмі крові через три-п'ять годин. Його абсолютна біодоступність становить у середньому двадцять п'ять відсотків, тобто стільки ж, скільки і зв'язування з білками крові. Гідрат ранелата стронцію не метаболізується в людському організмі, виводиться через шлунково-кишковий тракт і нирки, період його напіввиведення дорівнює приблизно шістдесяти годинах.

Препарат Бівалос випускається у вигляді порошку для виготовлення суспензії для перорального прийому, з вмістом двох грамів активного компонента, в саше по два грами; по сім, чотирнадцять, двадцять вісім, п'ятдесят шість, вісімдесят чотири або сто саше в упаковці з картону. Термін придатності БІВАЛОС ® становить три роки, препарат відпускається за рецептом.

Показання до застосування

Препарат Бівалос рекомендується до прийому в наступних випадках:

• при лікуванні остеопорозу серед чоловіків для зменшення ризику переломів;
• при лікуванні остеопорозу серед жінок під час постменопаузи для зменшення ризику переломів стегнової кістки (у тому числі шийки стегна) і хребців.

Протипоказання до застосування

Препарат Бівалос не рекомендується до прийому в наступних випадках:

• при підвищеній чутливості до гідрату ранелата стронцію, а також інших компонентів БІВАЛОС ®;
• при дитячому віці до вісімнадцяти років (немає клінічних даних з безпеки і позитивних ефектів від дії препарату для даної категорії пацієнтів).

З обережністю

• при нирковій недостатності тяжкого ступеня;
• при підвищеному ризику виникнення венозної тромбоемболії.

Побічні ефекти

Препарат Бівалос може викликати такі побічні ефекти:

• при шкірі і підшкірних тканинах: часто - екзему, дерматит;
• при центральній нервовій системі: часто - головний біль, втрату пам'яті, порушення свідомості; нечасто - судоми;
• при системі згортання крові: часто - венозну тромбоемболію;
• при травній системі: часто - неоформлений стілець, діарею, нудоту;

Постмаркетинговий період

• при кістково-м'язової системи: болі в кінцівках, артралгія, біль у кістках, м'язовий спазм;
• при шкірі і підшкірних тканинах: шкірні реакції внаслідок підвищеної чутливості до препарату, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж шкіри, висип; тяжкі реакції підвищеної чутливості, в тому числі алопецію, лікарську висип, синдром Стівенса-Джонсона;
• при травній системі: болі в животі, блювоту, захворювання слизової оболонки ротової порожнини, включаючи виразки, стоматит; підвищення активності трансаміназ печінки;
• при психічних порушеннях: сплутаність свідомості;
• при дихальній системі: гіперреактивність бронхів;
• при системі кровотворення і лімфатичної системи: еозинофілію, недостатність мозку кісток, лімфаденопатія;
• при інших випадках: гіпертермію, периферичні набряки.

Відгуки про Бівалос

Наведемо характерні відгуки про Бівалос:

• Карина. Я брала Бівалос десять днів. З'явився біль в ногах, а ще в м'язах і суглобах. Все, більше приймати його не буду.
• Катя. Мені ревматолог сказала, що з наукових досліджень було з'ясовано, що Бівалос допомагає при артрозі, яким я і вболіваю.